FDA düzenlemelerine göre, gıda ürünlerinde gıda zincirindeki tüm aktörlerin, yani üreticilerin, nakliyecilerin, ihracatçıların ve ithalatçıların FDA kayıt numaralarına sahip olmaları gerekmektedir. Aynı konu tıbbi ürünlerde de karşımıza çıkmaktadır. Bir ihracatçı olarak kendi markanızla başka bir üreticiye fason üretim yaptırmanız durumunda firmanızı sistemde üretici ve ihracatçı olarak tanımlamanız mümkündür.

FDA kurallarına göre, her Yabancı Tesis, Amerika Birleşik Devletleri'nde bulunan ve FDA ile işlem yapma yetkisine sahip bir temsilci ile çalışmalıdır.

Gıda ürünleri için, ürün sayısındaki artış fiyatı değiştirmez, ancak tıbbi ürünler için, farklı ürün türleri için kayıt varsa, her ek ürün grubu için hafif bir artış olur.

Gıda ürünlerinin FDA kaydı için ABD temsilcilik hizmet süremiz ve danışmanlık hizmetimizin geçerlilik süresi ne kadardır, kayıt tarihinden itibaren 365 günlük bir süreyi kapsar. Bu süre sonunda yenileme yapılmazsa kayıt silinir.

Tıbbi ürünler için FDA takvim yılını esas almaktadır. Yılın 31 Ekim'inden önce yapılan tüm kayıtlar, o yılın sonunda 31 Aralık'ta sona erer. Ekim ayının 31'inden sonra yapılan kayıtlar ise bir sonraki yılın sonuna kadar geçerlidir.FDA Sertifikası?

Bizden FDA Kayıt hizmeti alan müşterilerimiz medikal ürünler için sürecin doğruluğunu aşağıdaki linkten kontrol edebilirler.

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

Gıda ürünleri için sertifika ile birlikte FDA veri tabanı giriş bilgilerini de paylaştığımız için gerekli kontrol ve güncellemeler bu platform üzerinden yapılabiliyor. Dipnot bu noktada FDA bir sertifika vermiyor. Sadece bir numara veriyor. FDA sertifikası olarak bilinen belgeler ABD temsilcileri tarafından verilir ve semboliktir.